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关于我院未使用“国家药监局通告的不符合相关规定的49批次药品”的说明
时间 : 2023-09-23 00:52:00 作者: 江南体育在线

  原标题:关于我院未使用“国家药监局通告的不符合相关规定的49批次药品”的说明

  近日,陆续接到各位患者咨询我院碳酸钙D3颗粒是否为国家药监局通告的不符合相关规定的49批次药品,现统一说明:经核查我院自2017年起该药品购进记录,均未涉及国家药监局通告药品批号,请各位患者及家属朋友们放心。

  国家药监局近日发布通告,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家公司制作的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。

  药品召回,是指药品上市许可持有人依规定的程序收回已上市的存在质量上的问题或者其他安全风险隐患药品。

  所称质量上的问题或者其他安全风险隐患,是指由于研制、生产、储运、标识等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

  3.药品质量是不是符合国家标准,药品生产过程是不是满足GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致;

  3.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;

  (本文部分素材来源于国家药监局网站,如有涉及侵权或违规,请联系咱们进行删除修改,谢谢!)

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