江南体育
49批次药品不符合规则 触及碳酸钙D3颗粒等
时间 : 2023-08-08 10:37:39 作者: 江南体育在线

  近来,国家药监局发布关于49批次药品不符合规则的布告(2023年第30号),经甘肃省药品查验研究院等10家药品查验安排查验,标明为北京朗迪制药有限公司等16家企业出产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规则,详细如下。

  一、经西藏自治区食品药品查验研究院查验,标明为河北金牛原大药业科技有限公司出产的1批次复方锌布颗粒剂不符合规则,不符合规则项目为含量测定。

  经甘肃省药品查验研究院查验,标明为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司托付山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司托付山西振东制药股份有限公司出产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规则,不符合规则项目均为含量测定。

  经甘肃省药品查验研究院查验,标明为北京朗迪制药有限公司托付山西振东制药股份有限公司出产的7批次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)不符合规则,不符合规则项目均为含量测定。

  经甘肃省药品查验研究院查验,标明为北京朗迪制药有限公司托付山西振东制药股份有限公司出产的1批次碳酸钙D3片(Ⅱ)不符合规则,不符合规则项目为含量测定。

  经广东省药品查验所查验,标明为长春新安药业有限公司出产的1批次双氯芬酸钠肠溶片不符合规则,不符合规则项目为缓冲液中溶出量。

  经江苏省食品药品监督查验研究院查验,标明为山东益康药业股份有限公司出产的1批次左卡尼汀口服溶液不符合规则,不符合规则项目为苯甲酸钠。

  经辽宁省药品查验检测院查验,标明为安徽永生堂药业有限责任公司出产的1批次伤科跌打片不符合规则,不符合规则项目为重量差异。

  经山东省食品药品查验研究院查验,标明为湖南金寿制药有限公司出产的2批次麝香镇痛膏不符合规则,不符合规则项目为黏附力测定。

  经重庆市食品药品查验检测研究院查验,标明为禹州市天源药业有限公司出产的3批次丹参配方颗粒不符合规则,不符合规则项目为含量测定。

  经宁夏回族自治区药品查验研究院查验,标明为泸州百草堂中药饮片有限公司、四川自强中药有限公司、江西和硕药业有限公司出产的3批次地骨皮不符合规则,不符合规则项目包含总灰分、水分。

  经安徽省食品药品查验研究院查验,标明为江西信健药业有限公司出产的1批次防己不符合规则,不符合规则项目为水分。

  经我国食品药品检定研究院查验,标明为安国润德药业有限公司、河北润华药业有限公司、九洲恒源(安国)药业有限公司、四川同创康能药业有限公司出产的4批次女贞子不符合规则,不符合规则项目为水分。

  二、对上述不符合规则药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采纳暂停出售运用、召回等危险控制措施,对不符合规则原因开展查询并实在进行整改。

  三、国家药监局要求相关省级药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》,安排对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案查询,并按规则揭露查办成果。

cache
Processed in 0.003692 Second.