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全新商业化无菌灌装产线投产康日百奥站上全球CDMO需求风口 前哨
时间 : 2024-02-21 19:09:54 作者: 江南体育在线

  作为一家全球化的CDMO企业,康日百奥再一次取得了这个业界含金量颇高的专业奖项。关于康日百奥这样的CDMO来讲,产能固然是竞赛中的一个硬性目标,也能不断满意安稳交给项目的根底。国内企业存在巨大的进步空间。

  近期,《Pharma Tech Outlook》杂志颁布2021年度“Top 10 Pharma Outsourcing Solution Providers inAPAC 2021”大奖,该杂志评判组委会依据搜集的职业数据归纳剖析,从产能扩建,项目交给,客户口碑多维度进行评判。作为一家全球化的CDMO企业,康日百奥再一次取得了这个业界含金量颇高的专业奖项。在提及获奖原因时,杂志修改描绘了康日百奥是怎么高质高速完结服务的。高质量完结合作伙伴交给企业的项目,是康日百奥一向认认线年康日百奥现已协助了合作伙伴取得包含我国,美国,澳大利亚在内的多个临床批件,

  2021年12月,无菌商业化的西林瓶水针冻干线,无菌预充针、卡式瓶灌装线正式投产,扩大了制剂灌装出产线的全体产能,累计制品灌装产能达到了1500万支/年,可彻底满意合作伙伴关于不一样制剂产线的灌装载量日渐增加的需求。现在现已成功交给了70余批次的无菌灌装GMP出产项目。

  “苦练硬功”不断的进步本身技能储备和出产经历,才能在开展迅猛的生物医药产业中拔得头筹,为更多的生物药企供给更有用的解决方案。康日百奥此次投产的商业化液体、冻干无菌出产线选用蠕动泵灌装工艺,可完成更高效的转化并大幅度的下降穿插污染的危险。灌装规范规模0.2ml-50ml。带有超洁净无菌机器人手臂的无菌预充针、卡式瓶灌装线mL不同制剂规范高效切换及连续出产,智能出产的一起,供给了安稳的无菌确保。无菌制剂灌装作为贯穿药物开发和临床医治出产阶段的最终一个且最为要害的环节,“无菌”出产是重中之重,一切注射用生物制品均需求按照欧洲药典、美国药典以及我国药品出产质量管理规范中规则的“黄金规范”进行出产。因而无菌确保是经过精心设计、验证和严控出产过程而得到的。

  从全球商场视点来看,大分子CDMO职业商场散布较为涣散。而本已处于厚积薄发我国CDMO职业,受疫情影响更是迸发出反常微弱的开展势头。国内企业存在巨大的进步空间。除美国外,我国具有全球最大的医药商场。商场有多大,竞赛就有多剧烈。在这样的环境中,CDMO企业要在商场之间的竞赛中不断深挖技能潜能,清晰开展方向很重要。乘着国家生物医药开展的春风,在我国医药商场站稳脚跟,开展成为世界一流的CDMO企业,使全球患者更快享受到世界规范的生物药,进步人类健康水平。

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